医药厂无尘室净化工程现场施工管理的重要性
随着我国关于制药行业的《药品生产质量管理规范》逐步强化,以及快速与国际FDA(美国)、EUGMP(欧盟)的接轨,在国内车间净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。
在洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的基本和基础的条件。为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴国外的管理经验和技术学。
在洁净区进行施工是关系到能否满足药品生产的基本和基础的条件。为了提高产品的质量和合格率,厂房提出了更严格的要求,对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上,即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒,允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区,必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度,还应借鉴国外的管理经验和技术学。
车间净化工程现场施工管理过程看似简单,事实上工作细节繁琐,必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。专业、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
医药厂无尘洁净工程